• 瑞风生物β-地中海贫血基因编辑药物IND获国家药监局批准

    2022年11月1日,瑞风生物自主研发的β-地中海贫血基因编辑药物RM-001(HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液)IND申请获得国家药监局默示许可。这是中国首个新靶点地贫基因编辑创新药项目,是用于输血依赖型β-地中海贫血疾病的治愈性药物。瑞风生物计划近期依据药品相关法规和要求开展I期临床试验。地中海贫血(简称地贫)是一种遗传性的单基因疾病。其珠蛋白基因出现缺陷无法生成正常血红蛋白。根

    2022-11-01 小麦

  • 瑞风生物国内新型靶点地贫基因编辑创新药物IND申请获CDE受理

    2022年8月15日,瑞风生物自主研发的β-地中海贫血RM-001体外基因编辑药物新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSL2200378)。RM-001是中国首个HBG新型靶点的基因编辑产品,用于治疗β-地中海贫血。RM-001产品利用CRISPR/Cas基因编辑技术永久修饰γ-珠蛋白启动子,激活人体内天然胎儿血红蛋白合成,使红细胞恢复正常生理功

    2022-08-16 小麦

  • 瑞风生物通过知识产权管理体系认证

    近日,广州瑞风生物科技有限公司(以下简称“瑞风生物”)顺利通过知识产权管理体系现场审核认证,并获得《知识产权管理体系认证》,标志着公司在知识产权规范化管理等方面迈向新台阶。知识产权管理体系认证通过是对我公司知识产权管理工作的肯定,涉及细胞和基因药物及其递送技术、基因编辑技术的开发的知识产权管理。瑞风生物作为领先的基因编辑药物创新型企业,始终坚持自主创新,十分重视对知识产权的创造、运用、保护和管理。

    2022-08-08 小麦

  • 瑞风生物荣登2021年度医疗健康企业最佳新锐奖TOP15

    2022年5月26日,由CHC医疗咨询携手中信证券正式发布了“2021年度中国医疗大健康产业投融资荣耀榜”,作为第三方视角的医疗健康领域权威榜单,中国医疗大健康产业投融资荣耀榜自2018年开启评选以来,基于对医疗健康产业投融资发展现状的梳理,本着公平公正、客观中立的原则,通过数据统计、横向比较、全维透析的方式评选得出,旨在表彰在2021年度年度医疗健康领域的价值贡献者,树立行业标杆,探寻优质投资机

    2022-05-28 小麦